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        藥品管理法修改,哪幾個地方重點修改了?

        時間:2018-10-23 09:44:33  編輯:郵編生活網  來源:時事要聞

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           部門和地方的權責將厘清

          在今年的國務院部門職能調整中,原國家藥監總局并入市場監督總局,并單獨設立了國家醫保局,未來在藥品的審批和管理中,相關部委的職能可望進一步明晰。如國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作,負責研制環節的許可、檢查和處罰,對生產和流通使用監管進行監督和指導;國家醫保局負責組織制定藥品醫保目錄、支付標準和藥品價格政策。除了國家藥監局等延續原先的職能外,調整最大的將是藥品價格政策由國家醫保局負責。

          在機構職能調整中,很多地方縣級藥監部門劃歸市場監督部門,未來《藥品管理法》或將加強地方政府的監管責任,并分清國家職能部門和地方政府的職能和責任。如省、自治區、直轄市人民政府藥品監管部門負責生產環節以及批發、零售許可、檢查和處罰;縣級以上人民政府對本行政區域藥品安全監管工作負責,統一領導、組織、協調藥品安全監管工作以及突發事件應對工作。

          參考長生疫苗事件的處理,修訂后的《藥品管理法》也可能加大對主管部門、地方政府及其負責人的責任追究。如規定:縣級以上藥監部門未及時發現藥品安全系統性風險、未及時消除區域內藥品安全隱患的;地方政府未履行藥品安全職責、未及時消除區域性重大藥品安全隱患的,都將被約談。而如果造成不良影響或者重大損失的,隱瞞、謊報、緩報藥品安全事故的,或者區域內發生特別重大藥品安全事故的,相關直接責任人和其他責任人都將被行政處分。

          如此,未來藥品生產企業將迎來強監管。

          全力推行上市許可人制度

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